Qualitätsmanager/in – Klinische Forschung Manager Quality Assurance Clinical Research (m/w/d) – in Teilzeit

Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im „Natural Health“ – Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Klinische Forschung einen Qualitätsmanager (m/w/d) Klinische Forschung in Teilzeit (ab 25h/Woche)

Aufgabenschwerpunkte:

• Pflege und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Pflege, Erstellung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Vendor-Audits
• Mitarbeitertrainings (Konzeption, Koordination und Dokumentation)
• Sicherstellung der Studiendurchführung gemäß zutreffender nationalen und internationalen Regularien
• Ansprechpartner bei qualitätssichernden und regulatorischen Fragestellungen für unsere Mitarbeiter, Kunden und Partner

Ausbildung und Erfahrung:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium
• Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, MDR, ISO-14155 etc.)
• Mind. zweijährige QM-Erfahrung in der klinischen Forschung
• Gutes Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie
• Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
• Selbstständiger, lösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet aktiv zu gestalten
• Ein Umfeld mit motivierten Mitarbeitenden sowie persönlicher Atmosphäre
• Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung
• Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB) oder des Deutschlandstickets
• Vermögenswirksame Leistungen
• Freiwillige gesundheitsfördernde Maßnahmen
• Kombination Office / Teleworking möglich

Ihre Bewerbungsunterlagen (bitte ausschließlich per E-Mail):

• Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation
• Tabellarischer Lebenslauf

• Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis)
• Mögliches Eintrittsdatum
• Gehaltsvorstellung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ansprechpartnerin: Anna Lubicz-Stojanowska

Email: hresources@a-r.com